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[简答题]无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
[单项选择]采用冻干方式保存菌种时，常采用在细菌的培养物中加入的稳定剂是（）。
A. 甘油
B. 半乳糖
C. 乳糖
D. 脱脂牛奶
E. 葡萄糖
[单项选择]下列哪个不是在冻干粉针中加入的冻干保护剂（）
A. 甘露醇
B. 山梨醇
C. 乙醇
D. 葡萄糖
E. 蔗糖
[单项选择]真空冻干技术能够保存菌毒种，其主要原理是通过什么手段保持不损伤菌体（）
A. 缓慢冷冻缓慢干燥
B. 迅速冷冻后干燥
C. 缓慢冷冻迅速干燥
D. 只要冷冻后干燥即可
E. 不经冷冻而干燥
[单项选择]醋酸可的松用于临床被制成哪类注射剂（）
A. 水溶液型注射剂
B. 混悬型注射剂
C. 乳剂型注射剂
D. 注射用无菌粉末
E. 油溶液型注射剂
[简答题]冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求？
[填空题]冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、（）、升压、干燥等过程。
[多项选择]冻干制剂常见问题包括（）
A. 含水量偏高
B. 出现霉团
C. 喷瓶
D. 用前稀释出现浑浊
E. 产品外观不饱满或萎缩
[单项选择]弱毒冻干苗保存条件是（）
A. 4～8℃
B. -20℃以下
C. 0℃
D. 室温
E. 井水
[单项选择]水难溶性或注射后要求长效的固体药物，可制成哪种类型注射剂（）
A. 注射用无菌粉末
B. 溶液型注射剂
C. 混悬型注射剂
D. 乳剂型注射剂
[单项选择]对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）
A. 注射用无菌粉末
B. 溶液型注射剂
C. 混悬型注射剂
D. 乳剂型注射剂
[单项选择]易溶于水且在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）
A. 注射用无菌粉末
B. 溶液型注射剂
C. 溶胶型注射剂
D. 乳剂型注射剂
[单项选择]护生小李在进行无菌技术操作练习，她不符合无菌技术操作原则的是（）。
A. 手持无菌镊的上1/3处
B. 持无菌容器时手指不可触及容器边缘
C. 未使用过的无菌敷料放回无菌容器中
D. 将无菌盘的盖巾扇形折叠时，开口边向外
E. 戴无菌手套的手触及另一手套反折面（手套外侧面）
[单项选择]冻干保存的菌种至少可以存活（）。
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
E. 20年
[单项选择]以下关于冻干的说法不正确的是（）
A. 冻干可能使有些蛋白质药物不稳定
B. 冻干制剂中的水分不会影响蛋白质的化学稳定性
C. 采用冷冻干燥与喷雾干燥的工艺可以提高水不稳定药物的稳定性
D. 温度、pH、振动、超声波分散和表面吸附等均可能使蛋白质变性
E. 在制备冷冻干燥制剂时一般要考虑加入填充剂，缓冲剂和稳定剂等辅料
