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发布时间:2023-10-21 16:11:58

[简答题]无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)

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[单项选择]一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段()
A. 紫外线灭菌法
B. 辐射灭菌法
C. 气体灭菌法
D. 加热灭菌法
E. 流通蒸气灭菌法
[判断题]流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。
[简答题]对流通蒸汽灭菌的安瓿而言,药液生物负荷的样品应在何处取?无菌操作能否取消最终的流通蒸汽灭菌?(FL1)
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[简答题]无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)
[单项选择]同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 每批
[简答题]无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
[名词解释]无菌检验

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