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[简答题]无菌检验时,是否需要动态监测浮游菌?(FL1)
[简答题]无菌药品的生产设备是否有统一要求标准?(FL1)
[简答题]2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别?(FL1)
[简答题]无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验?(FL1-47)
[简答题]无菌服的样式有什么要求?能否提供正确的更衣标准?一些培训视频比较繁琐。(FL1-24)
[简答题]非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71)
[简答题]铝盖灭菌采用臭氧合适?采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求?铝盖灭菌还可采用其他方法吗?(FL1-第12章)
[简答题]无菌分装(头孢类)的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)
[单项选择]一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段()
A. 紫外线灭菌法
B. 辐射灭菌法
C. 气体灭菌法
D. 加热灭菌法
E. 流通蒸气灭菌法
[简答题]对流通蒸汽灭菌的安瓿而言,药液生物负荷的样品应在何处取?无菌操作能否取消最终的流通蒸汽灭菌?(FL1)
[简答题]无菌工作服样式及相关的更衣程序,有没有更适合中国国情和现状的,操作简单、实用性强的?(FL1-24)
[简答题]最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
[简答题]无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)
[单项选择]同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 每批
[简答题]无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)