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[简答题]无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验？（FL1-47）
[简答题]无菌分装（头孢类）的原料在折分投料后不为整桶投料（如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg）剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装？（FL1）
[填空题]无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、（）、无菌问题、吸潮问题等。
[填空题]无菌分装药物的（）、粒度、吸潮以及含水量偏高等均会影响其流动性，从而影响装置。
[简答题]粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证？可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证？
[简答题]对百级层流的保护可否用风帘？A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制？无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开，以保证百级层流风向？（FL-1-9）
[简答题]无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗？（FL1-14）
[单项选择]无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。
A. 涂漆钢门窗
B. 不锈钢门窗
C. 木门窗
D. 铝合金门窗
[简答题]无菌工衣清洗次数怎么确定？（FL1-25）
[简答题]无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？（FL1）
[简答题]无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1）
[简答题]非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤，采取的方式是C+A级区，还是B+A级区？（FL1-75）
[简答题]从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个，该缓冲间是按什么级别管理？（FL1）
[多项选择]直接分装的注射用无菌粉末的制备有（）.
A. 微粒结晶法
B. 机械粉碎法
C. 灭菌溶剂结晶法
D. 喷雾干燥法
E. 发酵法
[简答题]2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
[简答题]无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
[简答题]C级区的主要操作间（如：灌装间）可否设置地漏？（FL1-29）
[简答题]无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间，还是应单独在仓库设置？（TZ-62）
