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[简答题]粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证？可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证？
[填空题]无菌分装药物的（）、粒度、吸潮以及含水量偏高等均会影响其流动性，从而影响装置。
[简答题]无菌分装（头孢类）的原料在折分投料后不为整桶投料（如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg）剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装？（FL1）
[简答题]无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1）
[简答题]无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）
[简答题]无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验？（FL1-47）
[多项选择]直接分装的注射用无菌粉末的制备有（）.
A. 微粒结晶法
B. 机械粉碎法
C. 灭菌溶剂结晶法
D. 喷雾干燥法
E. 发酵法
[单项选择]注射剂的工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的是（）
A. 防止药物氧化
B. 方便运输贮存
C. 方便生产
D. 防止药物水解
[填空题]焊条在储存期内，若保管不善会吸潮，吸潮的焊条会影响（）。
[单项选择]实施无菌技术操作必须使用无菌物品，一次性使用的无菌医疗器械，用品不得重复使用，无菌物品必须：（）
A. 一人一用一灭菌
B. 灭菌，如只供一人，可多次使用
C. 灭菌，如一人用不完，在有效期内，可给其他人使用，以免浪费
D. 一人一灭菌
[单项选择]穿无菌手术衣，戴无菌手套后，无菌区的范围包括（）
A. 整个胸、腹、背部和双上肢
B. 腰部以上的前胸、后背及双上肢
C. 肩以下、腰以上前胸部及双上肢
D. 肩以下、腰以上及双上肢
E. 腰部以上及双上肢
[单项选择]穿无菌手术衣和戴无菌手套后，无菌地带的范围指（）
A. 肩、上肢、胸、腹的前面
B. 肩、上肢、腰部以上的前胸
C. 肩、上肢、腰部以上的前胸和两侧
D. 上肢、腰部以上的前胸和侧胸
E. 上肢、胸腹的前面
