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[简答题]无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
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[简答题]C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
[简答题]无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗？（FL1-14）
[简答题]无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1）
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[简答题]无菌工衣清洗次数怎么确定？（FL1-25）
[简答题]小容量注射剂（Fo<8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）
[简答题]
灌装时间小于4小时，监测沉降菌是否也一定要放够4小时？（FL1）
[单项选择]下列哪种卵巢恶性肿瘤术后应动态监测血清CA125以了解是否复发（）
A. 颗粒细胞瘤
B. 内胚窦瘤
C. 绒毛膜癌
D. 无性细胞瘤
E. 浆液性囊腺癌
[简答题]在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程，其他如准备、清场过程是否也要监控？（FL1-11）
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[简答题]表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）
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[填空题]环氧乙烷气体灭菌必须做到每锅进行工艺监测，无菌包包内、外进行化学监测，每月进行生物监测，每年对灭菌间环境进行环氧乙烷浓度的监测；移植物必须等生物监测结果为（）时方可使用；
[简答题]非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）
