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[单项选择]下列哪个不是在冻干粉针中加入的冻干保护剂（）。
A. 甘露醇
B. 山梨醇
C. 乙醇
D. 葡萄糖
[简答题]冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求？
[填空题]冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、（）、升压、干燥等过程。
[多项选择]在冻干保藏中，以下（）属于冷冻保护剂.
A. 葡萄糖
B. 甘油
C. 蔗糖
D. 脱脂乳
[多项选择]冻干制剂常见问题包括（）
A. 含水量偏高
B. 出现霉团
C. 喷瓶
D. 用前稀释出现浑浊
E. 产品外观不饱满或萎缩
[单项选择]冻干过程不包括（）。
A. 预冻
B. 升华
C. 再干燥
D. 再升华
[单项选择]以下关于冻干的说法不正确的是（）
A. 冻干可能使有些蛋白质药物不稳定
B. 冻干制剂中的水分不会影响蛋白质的化学稳定性
C. 采用冷冻干燥与喷雾干燥的工艺可以提高水不稳定药物的稳定性
D. 温度、pH、振动、超声波分散和表面吸附等均可能使蛋白质变性
E. 在制备冷冻干燥制剂时一般要考虑加入填充剂，缓冲剂和稳定剂等辅料
[单项选择]以下哪种物质不能作为冻干保护剂使用（）
A. 甘露醇
B. SDS-Na
C. 右旋糖酐
D. 蔗糖
[多项选择]在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）
A. 预冻
B. 粉碎
C. 升华干燥
D. 整理
E. 再干燥
[单项选择]采用无菌操作法或冻干技术一般可制成哪类注射剂（）
A. 水溶液型注射剂
B. 混悬型注射剂
C. 乳剂型注射剂
D. 注射用无菌粉末
E. 油溶液型注射剂
[单项选择]菌种（悬液）在冻干前中应加入的保护剂一般是（）
A. 肉汤
B. 肝汤
C. 脱脂牛乳
D. 生理盐水
E. 磷酸缓冲液
[简答题]冻干机清洗机（西林瓶）可否纯化水？（FL1）
[简答题]无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
[单项选择]真空冻干技术能够保存菌毒种，其主要原理是通过什么手段保持不损伤菌体（）
A. 缓慢冷冻缓慢干燥
B. 迅速冷冻后干燥
C. 缓慢冷冻迅速干燥
D. 只要冷冻后干燥即可
E. 不经冷冻而干燥
[填空题]冻干粉末含水量偏高的原因主要有装入容器的药液过厚，升华干燥过程中（）、冷凝器温度偏高或真空度不够等。
[单项选择]两性霉素B脂质体冻干制品【处方】两性霉素B50mg氢化大豆卵磷脂（HSPC）213mg胆固醇（Chol）52mg二硬脂酰磷脂酰甘油（DSPG）84mgα-维生素E640mg蔗糖1000mg六水琥珀酸二钠30mg，两性霉素B脂质体冻干制品处方中的缓冲剂是（）。
A. 两性霉素B
B. 胆固醇（Chol）
C. α-维生素E
D. 蔗糖
E. 六水琥珀酸二钠
