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发布时间:2023-12-19 06:28:56

[单项选择]关于药品说明书说法错误的是()
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

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[单项选择]关于药品说明书说法不正确的是()
A. 说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B. 说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C. 每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D. 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E. 应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
[单项选择]关于药品说明书的管理,错误的是()
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
[单项选择]关于药品说明书的说法有误的一项为()
A. 处方药应当列出所用的全部辅料名称
B. 应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
C. 说明书核准日期和修改日期应当在说明书醒目标示
D. 对疾病名称、药学专业名词应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单项选择]关于药品说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
C. 药品包装必须按规定印有或贴有标签,可以附带本企业其他产品的介绍材料
D. 说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
[单项选择]关于药品标签的说法错误的是()
A. 药品标签分为内标签和外标签
B. 药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C. 外标签指内标签以外的其他包装的标签
D. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E. 药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
[单项选择]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
A. 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B. 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C. 需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请
D. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E. 国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
[单项选择]关于药品通用名称的说法错误的是()
A. 对于横版标签,必须在上1/3范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签,必须在右1/3范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签,必须在左1/3范围内显著位置标出
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
[单项选择]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]关于药品有效期,下列说法错误的是()
A. 药品有效期是药品在一定的储存条件下,能够保持其质量的期限
B. 未标明有效期的为劣药
C. 进口药品常以Usebefore表示失效日期,以Expirydate表示有效期
D. 药品的有效期是指药品有效的中止日期
E. 药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期
[单项选择]以下关于麻醉药品的管理说法错误的是()
A. 药师在为患者发放麻醉药品后,应对处方上的相关内容进行登记
B. 麻醉药品、精一药品必须配备保险柜、门窗等有效防盗设施
C. 麻醉、精一药品的注射剂或贴剂再次调剂时,患者应将原批号的空安瓿或者用过的贴剂自行销毁
D. 医疗机构应当对麻醉药品、精一药品处方统一编号,计数管理
E. 麻醉药品、一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()
A. 药品广告的内容必须真实、合法
B. 以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 非药品广告不得有涉及药品的宣传
[单项选择]关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()
A. 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B. 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C. 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D. 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E. 只能在本医疗机构使用,不得对外销售
[单项选择]下列关于麻醉药品处方权的说法错误的是()
A. 执业医师获得麻醉药品处方权之前必须经过麻醉药品使用知识和规范化管理的培训
B. 执业医师经考核合格后才能取得麻醉药品的处方权
C. 执业医师取得麻醉药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品处方
D. 执业医师取得麻醉药品处方权后,不得为自己开具该类药品处方
E. 执业医师不需考核,只要注册就可以具有麻醉药品的处方权
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]关于《国家基本医疗保险药品目录》药品,下列说法错误的是()
A. 遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保障供应
B. 《目录》中的西药和中成药是在《国家基本药物目录》的基础上遴选的
C. 甲类目录由国家统一制定,各地不得调整,乙类目录由国家制定,各省可适当调整
D. 甲类目录药品价格由价格主管部门制定最高零售价,乙类目录价格由省级价格主管部门制定
E. 《药品目录》原则上每3年调整1次

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