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发布时间:2023-10-04 13:02:48

[多选题]省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当( )。
A.增加监督检查频次
B.延长监督检查时间
C.增派监督检查人员
D.按照国家规定实施联合惩戒

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[判断题]药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监管部门对药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息应当包括公众的投诉举报信息。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,各自的省级药品监管部门应当( )。
A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理
B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中
C.必要时可以开展联合检查
D.加强监督检查信息互相通报
[多选题]( )发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的,有权向药品监管部门举报。
A.企业员工
B.附近居民
C.竞争企业
D.行业协会
[判断题]风险管理计划由药品上市许可持有人自行制定并实施,因此,药品监管部门不需要对持有人的风险管理计划进行监督检查。
A.正确
B.错误
[判断题]发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应采取控制措施,并立即报告相关监管部门。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,责令停产停业整顿, 并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动
D.逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款
[单选题]《个人贷款管理暂行办法》规定:借款人信用记录良好,无()不良信用记录。
A.、恶意
B.、重大
C.、严重
D.略
E.略
F.略
G.略
[判断题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的,省级药品监管部门应当自行召回。
A.正确
B.错误
[单选题]征信机构不得披露、使用自不良信用行为或事件终止之日起已超过()年的个人不良信用记录。
A.1
B.3
C.5
D.7
[多选题]省级药品监督管理部门应当将( )等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。
A.药品生产许可证重新发证
B.药品生产许可证补发
C.药品生产许可证吊销
D.药品生产许可证注销
[判断题]药品监督管理部门应当建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度,纳入全国信用信息共享平台,按照规定公示其严重失信信息,实施联合惩戒。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等,要求持有人对说明书和标签进行修订。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人必须主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息。
A.正确
B.错误
[判断题]征信机构不得披露、使用自不良信息已超过5年的个人不良信用记录,超过的应予以删除。
A.正确
B.错误
[单选题]担保公司的股东、董事、监事及高级管理人员近( )年无重大不良信用记录及违法、违规记录( )
A.2
B.3
C.5
D.1
[单选题]“农民安居乐”申请条件之一是:贷款申请人无重大不良信用记录,信用等级为( 含)以上,()
A.优秀
B.良好
C.较好
D.一般
[单选题]食品安全监管部门对有不良信用记录的食品生产经营者应当( )。
A.增加监督检查频次
B.减少检查频次
C.吊销许可证
D.吊销营业执照
[简答题]有较为严重个人不良信用记录的人员,只要业务工作能力较强均可招录为辅警。

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