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[判断题]药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（ ），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
A.质量管理制度
B.药品追溯制度
C.检查验收制度
D.药品警戒制度
[判断题]药品上市许可持有人通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（ ）等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.生产
B.销售
C.上市后研究
D.风险管理
[判断题]未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。
A.正确
B.错误
[单选题]经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（ ）药品上市许可。
A.转让
B.出租
C.出借
D.买卖
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定聘用人员的，由（ ）责令解聘。
A.药品监督管理部门
B.卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门或者卫生健康主管部门
D.所在地地方人民政府
[多选题]药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（ ）等承担责任。
A.非临床研究、临床试验
B.生产经营
C.上市后研究
D.不良反应监测及报告与处理
[判断题]药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究、临床试验承担责任。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人是指取得（ ）的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
A.药品生产许可证
B.药品注册证书
C.药品经营许可证
D.药品批准证明文件
[判断题]第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《药品管理法》规定行为的，无权制止相应行为，也不能停止提供网络交易平台服务。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人依法转让药品上市许可的，受让方应当具备相应的（ ）等能力。
A.质量管理
B.风险防控
C.责任赔偿
[多选题]依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应按照（ ）原则制定价格。
A.公平原则
B.合理原则
C.质价相符原则
D.诚实信用原则
[判断题]药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的境外企业在我国境内的代表机构履行药品上市许可持有人义务。
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品管理法》规定，零售药品未按照规定调配处方的，情节严重的，吊销药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的（ ）履行药品上市许可持有人义务。
A.自然人
B.合伙企业
C.代理人
D.企业法人
[判断题]根据《药品管理法》规定，未制定药品上市后风险管理计划，应当吊销其药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认（ ）。
A.工艺稳定可靠
B.原料现行质量标准的适用性
C.辅料现行质量标准的适用性
D.成品现行质量标准的适用性
