更多"[判断题]药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药"的相关试题:
[单选题]经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（ ）药品上市许可。
A.转让
B.出租
C.出借
D.买卖
[判断题]药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。
A.正确
B.错误
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，监管信息包括（ ）。
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
[判断题]国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，情节严重的，对其处罚恰当的是（ ）。
A.吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
B.处应召回药品货值金额二十倍的罚款
C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
[判断题]国务院药品监督管理部门仅能责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价。
A.正确
B.错误
[多选题]疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起十五日内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告（ ）等关键岗位人员的变更情况。
A.生产负责人
B.质量负责人
C.药物研发人员
D.质量受权人
[判断题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
A.正确
B.错误
[判断题]境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门针对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构建立的药品安全信用档案，应当记录（ ）事项。
A.许可颁发
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处情况
D.企业履行社会责任的情况
[多选题]（ ）等发生变更的，疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。
A.生产工艺
B.生产场地
C.法定代表人
D.关键设备
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后，应当在（ ）组织鉴定。
A.三日内
B.五日内c.十日内
C.十五日内
[判断题]药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等，要求持有人对说明书和标签进行修订。
A.正确
B.错误
[单选题]在( )周边距离10—300米内,不得举行集会游行示威,经国务院或者省自治区直辖市的人民政府批准的除外。
A.外国驻华使馆领馆所在地
B.军事机关所在地
C.最高人民法院最高人民检察院所在地
D.国家机关所在地
[多选题]根据法律规定,除经国务院或者省自治区直辖市的人民政府批准外,下列( )场所周边距离10—300米内,不得举行集会游行示威
A.国务院所在地
B.国宾下榻处
C.重要军事设施
D.长途汽车站
[判断题]根据国务院或者省、自治区、直辖市人民政府对行政区划的勘定、调整或者征收土地的决定，省、自治区、直辖市人民政府确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的行政复议决定为最终裁决。（）
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
A.正确
B.错误
[判断题]对于境内生产药品生产过程中的中等变更，持有人应当在变更实施前，报国务院药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
