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[单选题]为验证一种治疗高血压的新药疗效如何，临床医生给100位高血压患者使用该药物，有65人的血压的确下降了，因此制药厂宣称该药的确有效。最能削弱以上结论的是（ ）
A.服药期间测量血压时间不固定，而高血压患者的血压在一天中原本就有一定的波动
B.给高血压患者服用一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片，患者血压不下降
C.给一组100名高血压患者服用该药物，另外一组100名高血压患者服用外型一致但不含药物成分的药物。前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多
D.医生给1000名高血压患者使用该药物，患者中只有500人血压下降
[单选题]为验证一种治疗高血压的新药疗效如何，临床医生给100 位高血压患者使用该药物。有65 人的血压的确下降了。因此制药厂宣称该药的确有效。最能削弱以上结论的是( )。
A.服药期间测量血压时间不固定，而高血压患者的血压在一天中原本有一定波动
B.给高血压患者服有一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片，患者血压不下降
C.给一组100 名高血压患者服用该药物，另外一组100 名高血压患者服用外型一致但不含药物成分的药物，前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多。
D.医生给1000 名高血压患者使用该药物，患者中只有500 人血压下降
[单选题]研究人员为了验证一种长寿新药的效果，用两组小白兔进行了试验。他们对无差别的两组小白兔注射了新药，然
后将其中一组关在笼子中饲养，另一组放在自然环境中饲养。结果发现，自然环境中饲养的小白兔的平均寿命比笼子
中饲养的小白兔延长了1/10。研究人员由此认为，轻松的环境有利于发挥新药的功能。
以下哪项最有可能是研究人员得出结论的假设？
A.关在笼子中的小白兔生活得不愉快
B.注射了新药之后的小白兔生活得更轻松
C.自然环境中饲养的小白兔生活得更轻松
D.新药功能的发挥和实验对象的生活环境密切相关
[单选题]治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[不定项选择题]治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是查看材料
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[多选题]某实验室开发一种新药，想要将该药与某一上市药的疗效进行对比，这一上市药的原料药和剂型在美国药典中有记载。关于美国药典说法正确的是
A.缩写是USP
B.缩写是PUS
C.USP收载原料药和剂型的标准
D.NF收载原料药和剂型的标准
E.与NF合并出版
[单选题]某省甲企业是一知名的药品生产企业，其开发研制出一种普通新药，并且经过了批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产，此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单选题]某科学家用四种原料制造一种新药，他可以在稳定性化学成分
A、
B、
C、D和不稳定性化学 成分W、X、Y、Z中选择。为了防止发生剧烈反应，必须在配方中使用两种稳定性成分，同 时下列一些成分由于互相之间有剧烈反应而不能合在一起使用：
①B不能和W合用
②C不能和Y合用
③Y不能和Z合用
假如因B可能产生较大的副作用而决定不用，且配方中必须含有Z，则下面（*）组合是 可能的配方。
A.A+W+X+Z
B.A+X十Y+Z
C.A+W+Y+ Z
D.A+C+W+Z
[不定项选择题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]某医生用新药治疗4例冠心病患者，其中3例治疗有效，则
A.该新药有效率为75%
B.如果常规药的有效率为50%，那么该新药治疗冠心病比常规药更有效
C.宜用常规药治疗4例冠心病患者，以作为疗效对照
D.该新药与常规药的有效率差别有统计学意义
E.宜增大新药治疗的观察例数，以得到稳定的有效率
[单选题]甲是乙公司的研发人员，经长期研究，完成单位交付的研发任务，开发出了一种抗癌新药，现欲申请专利。以下关于该成果权利归属的说法中，正确的是（ ）。
A.专利申请权及专利权均归甲
B.专利申请权归乙公司，专利权归甲
C.专利申请权归甲，专利权归乙公司
D.专利申请权及专利权均归乙公司
