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[单选题]为验证一种治疗高血压的新药疗效如何，临床医生给100位高血压患者使用该药物，有65人的血压的确下降了，因此制药厂宣称该药的确有效。最能削弱以上结论的是：（）
A.服药期间测量血压时间不固定，而高血压患者的血压在一天中原本就有一定的波动
B.给高血压患者服用一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片，患者血压不下降
C.给一组100名高血压患者服用该药物，另外一组100名高血压患者服用外型一致但不含药物成分的药物。前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多
D.医生给1000名高血压患者使用该药物，患者中只有500人血压下降
[多选题]某实验室开发一种新药，想要将该药与某一上市药的疗效进行对比，这一上市药的原料药和剂型在美国药典中有记载。关于美国药典说法正确的是
A.缩写是USP
B.缩写是PUS
C.USP收载原料药和剂型的标准
D.NF收载原料药和剂型的标准
E.与NF合并出版
[单选题]研究人员为了验证一种长寿新药的效果，用两组小白兔进行了试验。他们对无差别的两组小白兔注射了新药，然
后将其中一组关在笼子中饲养，另一组放在自然环境中饲养。结果发现，自然环境中饲养的小白兔的平均寿命比笼子
中饲养的小白兔延长了1/10。研究人员由此认为，轻松的环境有利于发挥新药的功能。
以下哪项最有可能是研究人员得出结论的假设？
A.关在笼子中的小白兔生活得不愉快
B.注射了新药之后的小白兔生活得更轻松
C.自然环境中饲养的小白兔生活得更轻松
D.新药功能的发挥和实验对象的生活环境密切相关
[单选题]治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[不定项选择题]治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[单选题]欲研究新药"胃痛颗粒"治疗胃病的疗效，在某医院选择了100例胃炎和胃溃疡患者，随机分到试验组和对照组。试验组服用"胃痛颗粒"治疗，对照组服用公认有效的"胃苏冲剂"。这种对照属于
A.空白对照
B.安慰剂对照
C.实验对照
D.标准对照
E.自身对照
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是查看材料
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]在临床新药疗效研究中，无需告知患者的是（ ）。
A.研究目的
B.研究方法
C.需配合的方面
D.需承担的医疗费用
E.有可能出现的后果
[单选题]新药临床疗效评价主要工作在
A.Ⅰ期临床研究阶段
B.临床研究各个阶段
C.临床前研究阶段
D.国家批准阶段
E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
[不定项选择题]患者女性，30岁，用链霉素治疗Gˉ杆菌引起的泌尿系感染3天，疗效不佳。
该拟新用药物的主要作用机制是
A.抑制转肽酶
B.抑制分支菌酸合成酶
C.抑制DNA回旋酶
D.抑制叶酸合成
E.作用于核糖体30S亚基，抑制蛋白质合成
[单选题]为研究新药"胃灵丹"治疗胃病（胃炎，胃溃疡）疗效，在某医院选择50例胃炎和胃溃疡患者，随机分成实验组和对照组，实验组服用胃灵丹治疗，对照组用公认有效的"胃苏冲剂"。这种对照在实验设计中称为
A.实验对照
B.空白对照
C.安慰剂对照
D.标准对照
E.历史对照
[单选题]治疗绒毛膜上皮细胞癌和恶性肿瘤下列哪一种药物疗效最差
A.博莱霉素
B.放线菌素D
C.甲氨蝶呤
D.巯嘌呤
E.氟尿嘧啶
