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[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，（）药品监督管理部门，市药品监督管理机构，（）药品监督管理机构。
[单项选择]未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于（）
A. 药品注册标准
B. 部颁标准
C. 地方标准
D. 中药饮片炮制规范
E. 药典标准
[单项选择]国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括（）
A. 基本药物的评价抽验
B. 基本药物的年度药品抽验
C. 基本药物品种的再评价
D. 对本辖区内基本药物生产企业的监督检查
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
[单项选择]各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）
A. 每年3月底前
B. 每年7月底前
C. 每年9月底前
D. 每年10月底前
E. 每年12月底前
[单项选择]国家药品注册管理部门是（）
A. 卫生与计划生育委员会
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家发展和改革委员会
D. 商务部
E. 国务院
[单项选择]医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用（）收录的抗菌药物品种。
A. 《国家基本药物目录》
B. 《国家处方集》
C. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
D. 以上都是
[多项选择]生产企业在原厂址或异地（）洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。
A. 改址
B. 新建
C. 改建
D. 扩建
[判断题]县级地方工会委员会向上一级地方工会委员会负责并报告工作，接受其监督。
[单项选择]由国家药典委员会修订的是（）
A. 药典
B. 药品卫生标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[单项选择]国家药典委员会主要职责错误的是（）。
A. 负责药品标准信息化建设
B. 负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作
C. 负责国家药品标准及其相关内容的培训工作
D. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
E. 承担国家药物安全评价工作
[单项选择]《中国人民银行工业和信息化部中国银行业监督管理委员会中国证券管理委员会中国保险监督管理委员会关于防范比特币风险的通知》的政策制定思路不包括（）。
A. 明确比特币为代表的虚拟货币的地位
B. 消除比特币对支付体系的冲击
C. 比特币的疯狂炒作
D. 控制比特币引发的投机风险
[单项选择]县级地方工会委员会向（）负责并报告工作，接受其监督。
A. 上级会员代表大会
B. 上一级地方工会委员会
C. 省级地方工会委员会
D. 同级会员代表大会
