更多"省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行(),并上"的相关试题:
[单项选择]医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[多项选择]省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作,并履行以下主要职责:()
A. 会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施
B. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置
C. 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作
D. 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施
[多项选择]省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()
A. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作
B. 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作
C. 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
D. 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
[单项选择]发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
A. 县
B. 区
C. 市
D. 省
[多项选择]医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 公示
[多项选择]医疗器械不良事件监测工作环节包括()
A. 收集
B. 汇总
C. 分析
D. 评价
[配伍题]省级人民政府在接到突发公共卫生事件报告后,向国务院(卫生行政部门)报告的时限是|突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位在发现突发公共卫生事件后,向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告的时限是||
A. 以最快速度
B. 1小时
C. 2小时
D. 6小时
E. 12小时