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[单项选择]收到导致死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于()个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送国家药品不良反应监测中心
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]收到导致死亡事件的首次报告后,应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,()报省卫生厅
A. 同时
B. 随后
C. 立刻
D. 马上
[单项选择]对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,()报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
A. 每月
B. 每季度
C. 半年
D. 全年
[单项选择]导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]导致死亡的事件于发现之日起()个工作日内报告
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行(),并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A. 审核确认
B. 审核汇总
C. 审核
D. 汇总
[单项选择]食物中毒事件应急报告制度要求,事件进程报告,从初次报告后当天起,每()小时将事故的发展.调查处理进程报告一次.
A. 24小时
B. 12小时
C. 2小时
[单项选择]个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A. 县级
B. 区级
C. 市级
D. 省级
[配伍题]省级人民政府在接到突发公共卫生事件报告后,向国务院(卫生行政部门)报告的时限是|突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位在发现突发公共卫生事件后,向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告的时限是||
A. 以最快速度
B. 1小时
C. 2小时
D. 6小时
E. 12小时