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[单项选择]1期临床试验()
A. 使用过去经验为对照
B. 使用安慰剂为对照
C. 使用他人发表论文为对照
D. 临床药理学研究
E. 确认药物的临床适应证
[单项选择]Ⅰ期临床试验开放试验例数为()
A. 20~30例
B. 50~70例
C. 80~100例
D. 100例以上
E. 150例以上
[单项选择]Ⅰ期临床试验()。
A. 药物毒性
B. 疗效观察
C. 比较研究
D. 上市后研究
E. 安全性考核和剂量调整
[单项选择]Ⅰ期临床试验是()
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段