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发布时间:2023-12-10 01:03:56

[单项选择]Ⅰ期临床试验开放试验例数为()
A. 20~30例
B. 50~70例
C. 80~100例
D. 100例以上
E. 150例以上

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A. 使用过去经验为对照
B. 使用安慰剂为对照
C. 使用他人发表论文为对照
D. 临床药理学研究
E. 确认药物的临床适应证
[单项选择]Ⅲ期临床试验()
A. 使用过去经验为对照
B. 使用安慰剂为对照
C. 使用他人发表论文为对照
D. 临床药理学研究
E. 确认药物的临床适应证
[单项选择]Ⅱ期临床试验是()
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. 治疗作用初步评价阶段
C. 治疗作用确证阶段
D. 新药上市后应用研究阶段
E. 为制定给药方案提供依据的阶段
[单项选择]Ⅳ期临床试验是指()
A. 扩大的多中心临床试验
B. 随机盲法临床试验
C. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D. 药品非临床研究试验
E. 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

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