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[单项选择]Ⅱ期临床试验是指()
A. 临床药理学研究
B. 确认药物的临床适应证
C. 使用他人发表论文为对照
D. 使用过去经验为对照
E. 多家中心联合研究
[单项选择]临床试验是指()
A. 只在病人进行的研究
B. 只在动物进行的研究
C. 在人体进行的研究
D. 只在试验模型上进行的研究
E. 只在健康自愿者上进行的研究
[单项选择]药物临床试验研究是指()
A. 研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B. 研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C. 评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D. 研究机体对药物的处置过程
E. 研究药物对机体的作用及其规律
[单项选择]1期临床试验()
A. 使用过去经验为对照
B. 使用安慰剂为对照
C. 使用他人发表论文为对照
D. 临床药理学研究
E. 确认药物的临床适应证
[单项选择]Ⅲ期临床试验()
A. 使用过去经验为对照
B. 使用安慰剂为对照
C. 使用他人发表论文为对照
D. 临床药理学研究
E. 确认药物的临床适应证
[单项选择]Ⅰ期临床试验开放试验例数为()
A. 20~30例
B. 50~70例
C. 80~100例
D. 100例以上
E. 150例以上
[单项选择]Ⅱ期临床试验是()
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段