更多"1期临床试验（）"的相关试题:
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
[单项选择]药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）
A. 直接责任人
B. 间接责任人
C. 监督责任人
D. 对注册申报的数据承担全部法律责任人
[判断题]药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
[单项选择]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
[单项选择]临床试验中的试验用药品是（）
A. 不得在定点药店出售
B. 不得在社区医院出售
C. 不得在市场上经销
D. 不得在社会药店出售
E. 不得在超市出售
[单项选择]Ⅰ期临床试验开放试验例数为（）
A. 20～30例
B. 50～70例
C. 80～100例
D. 100例以上
E. 150例以上
[单项选择]内舒拿宣称临床试验验证能在19min迅速起效，雷诺考特在相同临床试验条件下，多久能够起效？（）
A. 5min
B. 10min
C. 15min
D. 20min
[单项选择]Ⅲ期临床试验（）
A. 使用过去经验为对照
B. 使用安慰剂为对照
C. 使用他人发表论文为对照
D. 临床药理学研究
E. 确认药物的临床适应证
[单项选择]临床试验是指（）
A. 只在病人进行的研究
B. 只在动物进行的研究
C. 在人体进行的研究
D. 只在试验模型上进行的研究
E. 只在健康自愿者上进行的研究
[多项选择]进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
A. 导致
B. 可能导致
C. 直接导致
D. 间接导致
