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[判断题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()
[单项选择]药品批发企业的采购人员,未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药,被企业开除的,属于()
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[单项选择]采购工作的起点和重点环节是()
A. 制定采购制度
B. 供应商的选择与评价
C. 设计采购流程
D. 供应商的使用
[单项选择]药品批发企业销售药品,应当如实开具()
A. 发票
B. 销售凭证
C. 采购记录
D. 验收记录
E. 随货同行单
[单项选择]药品批发企业的药品销售记录应保存()
A. 4年
B. 3年
C. 2年
D. 超过药品有效期1年,但不少于3年
E. 超过药品有效期1年,但不少于2年
[单项选择]药品批发企业的药品购进记录应保存()
A. 4年
B. 3年
C. 2年
D. 超过药品有效期1年,但不少于3年
E. 超过药品有效期1年,但不少于2年
[单项选择]药品批发企业的近效期药品是指()
A. 距失效期12个月
B. 距失效期6个月
C. 距失效期3个月
D. 距失效期5个月
[判断题]审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
[多项选择]药品批发企业的行为规则包括()
A. 必须按CSP组织经营
B. 建立并执行进货检查验收制度
C. 必须有真实完整的购进记录
D. 必须制定和执行药品保管制度
E. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
[多项选择]药品批发企业派出销售人员销售药品时,应当提供下列资料()
A. 加盖本企业原印章的《药品经营许可证》、营业执照的复印件
B. 销售进口药品的,提供加盖本企业质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》(注明“已抽样”)
C. 加盖本企业原印章的授权委托书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,加盖本企业原印章和企业法定代表人印章。
D. 企业的GSP认证证书。
[单项选择]核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 商务部门
E. 工商行政管理部门
[多项选择]药品批发企业对首营品种必须()。
A. 进行包装质量检测
B. 进行内在质量检测
C. 索要药品质量检测报告书
D. B或C
E. 索要药品价格批
[单项选择]开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地哪级药品监督管理部门提出申请()
A. 省、自治区、直辖市级
B. 设区的市级
C. 县级
D. 国家级
[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[多项选择]关于药品批发企业的管理,正确的是()
A. 必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办
B. 禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C. 为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D. 购销药品必须有真实完整的购销记录
E. 依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
[单项选择]药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于()
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分