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发布时间:2023-11-08 18:02:52

[单选题]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 是:
A.假药
B.药品
C.劣药
D.辅料

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[单选题]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 是:( C )。劣药
A.假药
B.药品
C.劣药
D.辅料
[单选题]对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由( )责令停止使用。
A.药品稽查管理部门
B.药品生产管理部门
C.药品监督管理部门
D.药品质量管理部门
[多选题]包装材料自身稳定性是考察直接与药品接触的包装材料和容器在规定的温度及湿度环境下随时间变化的 规律,通常包括( )。
A.影响因素研究
B.高温高湿试验
C.加速试验
D.长期试验
[判断题]( )原辅料.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经由生产管理部门批准。
A.正确
B.错误
[单选题]商业银行有未经批准设立分支机构的或未经批准分立、合并或者违反规定对变更事项不报批情形的,由国务院银行业监督管理机构责令改正,有违法所得的,没收违法所得,违法所得五十万元以上的,并处违法所得一倍以上五倍以下罚款;没有违法所得或者违法所得不足五十万元的,处( )罚款;情节特别严重或者逾期不改正的,可以责令停业整顿或者吊销其经营许可证。
A.五十万元以上一百万元以下
B.五十万元以上二百万元以下
C.六十万元以上八十万元以下
D.五十万元以上六十万元以下
[判断题]发现办理监察事项的监察人员未经批准接触被调查人、涉案人员及其特定关系人,或者存在交往情形的,知情人应当及时报告。有关情况应当登记备案。
A.正确
B.错误
[判断题]变更应当评估和审批的原则。严禁未经风险评估批准变更,严禁未经批准实施变更。
A.正确
B.错误
[判断题]储存易燃易爆物的容器未经彻底清洗严禁焊接。
A.正确
B.错误
[判断题] 未经定期检验的压力容器,应经单位负责人批准后可继续使用。
A.正确
B.错误
[单选题]药品信息推广应与中国药品主管部门批准的药品 信息相一致。同时,中国的医疗专业人士应及时 获得在世界上其他国家传播的药品信息A
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行( )
A.药品法规的培训
B.药学知识和职业道德教育
C.健康检查
D.企业内部评审
[判断题]新药是指我国未生产过的药品或者未批准在本国上市销售的药品。
A.正确
B.错误

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