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[判断题]( )原辅料.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经由生产管理部门批准。
A.正确
B.错误
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的
原辅料和与药品直接接触的包装材料的留
样应当至少保存至产品放行后( )年
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
E.五年
[单选题]印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和( )发放。
A.需求量
B.总量
C.品种数量
D.规格
[单选题]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( )相同。
A.成品
B.一般包装材料
C.中间体
D.原辅料
[判断题]原辅料指药品生产中使用的任何物料。( )
A.正确
B.错误
[单选题]与化学药品直接接触的工作人员应熟悉药品的性质,掌握操作方法和安全注意事项,辨识不明药品时,( )用口尝或正对瓶口鼻嗅。【安规DL5009.1-2014 7.6.1】
A.可以
B.严禁
C.时常
[多选题]与药品直接接触的设备表面应当( ).
A.光洁平整
B.易清洗或消毒
C.一律选用不锈钢
D.耐腐蚀
[多选题] 与药品直接接触的生产设备表面应当( )
A. 平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,
B. 不得与药品发生化学反应
C. 不得吸附药品
D. 不得向药品中释放物质
[单选题]药品生产所用的原辅料,应当符合
A.食用标准
B.药用标准
C.相应的质量标准
D.卫生标准
[判断题]不合格原辅料：指任一项指标不符合原辅料验收标准的原辅料。
A.正确
B.错误
[多选题]为防止压片机对药品质量产生不利影响,与
药品直接接触的压片机表面应( )
A.平整、光洁, 易清洗或消
毒。
B.经常用机油擦拭,保持光
洁度。
C.不得吸附药品或向药品中释放
物质。
D.耐腐蚀。
E.不得与药品发生
化学反应。
[单选题]通常认为,原辅料为除( )之外,药品生产中使
用的任何物料。
A.中间产品
B.待包装产品
C.试剂
D.包装材料
[单选题]药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行( )
A.药品法规的培训
B.药学知识和职业道德教育
C.健康检查
D.企业内部评审
[单选题]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 是：
A.假药
B.药品
C.劣药
D.辅料
[判断题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每半年进行健康检查。
A.正确
B.错误
[单选题]SAP下发原辅料任务，报错无对应的原辅料样本类型，需要怎么操作
A.客户端配置
B.检验计划配置
C.质量标准配置
D.主数据配置
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。（ ）
A.正确
B.错误
