更多"[单选题]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( "的相关试题:
[判断题]( )原辅料.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经由生产管理部门批准。
A.正确
B.错误
[判断题]对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由政府部门责令停止使用。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的
原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
E.五年
[多选题]包装材料自身稳定性是考察直接与药品接触的包装材料和容器在规定的温度及湿度环境下随时间变化的 规律,通常包括( )。
A.影响因素研究
B.高温高湿试验
C.加速试验
D.长期试验
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的
原辅料和与药品直接接触的包装材料的留
样应当至少保存至产品放行后( )年
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
E.五年
[单选题]对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由( )责令停止使用。
A.药品稽查管理部门
B.药品生产管理部门
C.药品监督管理部门
D.药品质量管理部门
[判断题]最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料
和器具最终清洗后的处理可以在C级区操作
。
A.正确
B.错误
[判断题]非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料
、 器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存
放可以在C级区操作。
A.正确
B.错误
[单选题]非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料
、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以在C级区操作。
A.正确
B.错误
[单选题]药品包装材料分
A.Ⅰ类
B.Ⅱ类
C.Ⅲ类
D.Ⅳ类
[单选题]药品内包装材料上可以不标注的是()
A.名称
B.规格
C.批号
D.生产日期
[单选题] "（）指除包装材料外、药品生产中使用的任何物料。
A.原辅料
B.中间产品
C.待包装产品
D.成品"
[判断题]禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。（ ）
A.正确
B.错误
