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[单选题] "()指除包装材料外、药品生产中使用的任何物料。
A.原辅料
B.中间产品
C.待包装产品
D.成品"
[判断题]原辅料指药品生产中使用的任何物料。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产中所用物料都应当有适当的标识。物料设定标识的目的在于防止混淆和差错,并为文件的可追溯性奠定基础。物料标识的三个必要组成部分分别为:()。
A.
名称
B.
代码
C.
批号
D.
规格
[单选题]通常认为,原辅料为除( )之外,药品生产中使
用的任何物料。
A.中间产品
B.待包装产品
C.试剂
D.包装材料
[填空题]药品生产企业应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止（ ）、（ ）、（ ）和（ ）。
[多选题]从事药品生产活动，应当对使用的________等相关物料供应商或生产企业进行审核。
A.原料药
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的容器
[判断题]采购的物料必须符合药品生产企业要求的
质量标准。
A.正确
B.错误
[简答题]用于药品生产的物料应按其属性和贮存条件分类分库贮存,请简述艾迪制药目前设置的库区按温湿度要求分类有哪些?其温湿度要求分别是多少?
[单选题]药品生产洁净厂房设置气锁间的目的是人
员或物料进出时控制
A.人员
B.气流
C.物料
D.空气
[判断题]无菌药品生产,采用机械连续传输物料时,可
以采用负压气流保护并监测压差。
A.正确
B.错误
[填空题]从事药品生产活动,应当遵守（ ）,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
[判断题]现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。
A.正确
B.错误
[判断题]场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新_______文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估
