更多"[判断题]场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件"的相关试题:
[单选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新_______文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估
[判断题]从事药品生产活动，应当按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]特殊管理药品的规定属于文件类别是（ ）
A.质量管理制度
B.质量职责
C.操作记录
D.质量记录
[多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括
A.A.生产工艺规程
B.B.岗位操作法或标准操作规程
C.C.批生产记录
D.D.批检验记录
[多选题]药品生产管理类文件主要有( )
A.生产工艺规程
B.营销政策
C.批生产记录
D.质量标准及其检验操作
规程
E.岗位操作法
[判断题]根据《药品管理法》规定，生产、销售假药情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。下列关于药品抽样检验的说法正确的是( )
A.需要向企业收取药品检验费，样品由企业无偿提供
B.不得向企业收取任何费用，样品由企业无偿提供
C.需要向企业收取药品检验费，抽样应当购买样品
D.不得向企业收取任何费用；抽样应当购买样品
[判断题]依照《药品管理法》规定，外用药品是实行特殊管理的药品。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]与《药品生产质量管理规范》有关的文件
应当经哪个部门的审核
A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.物料管理部门
D.企业管理部门
[判断题]《药品管理法》 规定，从事药品生产活
动，应当遵守《药品生产质量管理规范》
。
A.正确
B.错误
[判断题]药品经营方式分为药品批发、药品零售和互联网药品交易管理三类
A.正确
B.错误
[单选题]与《药品生产质量管理规范》有关的文件应经哪个部门审核?( )
A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.物料管理部门
D.企业管理部门
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。（ ）
A.正确
B.错误
