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[判断题]药品生产企业质量管理负责人和生产管理
负责人不得互相兼任( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产管理类文件主要有( )
A.生产工艺规程
B.营销政策
C.批生产记录
D.质量标准及其检验操作
规程
E.岗位操作法
[判断题]发放指生产过程中物料、 中间产品、带包
装产品、文件、生产用模具等在企业内部
流转的一些利操作。
A.正确
B.错误
[单选题]生产管理负责人应当至少具有( )从事药品
生产和质量管理的实践经验,其中至少有一
年的药品生产管理经验。
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
[判断题]场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A.A.不得互相兼任
B.B.对GMP的实施和产品质量负责
C.C.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
D.D.具有医药或相关专业本科以上学历
[判断题]建筑施工企业专职安全生产管理人员是指在企业专职从事安全生产管理工作的人员,包括企业安全生产管理机构的负责人及其工作人员。( )
A.正确
B.错误
[单选题]生产管理负责人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药 品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[判断题]药品GMP作为质量管理体系的全部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。( )
A.正确
B.错误
[判断题]饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业为其他饲料、饲料添加剂生产企业生产定制产品的，定制产品可以不办理产品批准文号。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]( )生产总体文件也叫生产任务单或生产指示单,一般由企业的生产计划部门制定。
A.正确
B.错误
[单选题]在企业生产产品的成本中,直接人工项目不包括( )。
A.直接参加生产的工人的工资
B.按生产工人工资计提的福利费
C.直接参加生产的工人的计件工资
D.企业行政管理人员工资
[判断题]生产企业的物流活动包括了从原材料采购到产品销售等各个物流过程,其中,生产物流是主要的过程。( )
A.正确
B.错误
