更多"[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执"的相关试题:
[单选题]新药临床试验,必须执行《药物临床试验质量管理规范》(Goodclinicalpractice,GCP),根据研究目的不同,可将临床试验分为几期:
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单选题]《药品临床试验质量管理规范》简称为
A.GAP;
B.GLP;
C.GCP;
D.GSP;
[单选题]《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写为：（ ）。
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GCP
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境内生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请
A.国家药品监督管理局
B.药品审评中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.药品评价中心
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境外生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请
A.国家药品监督管理局
B.药品审评中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.药品评价中心
[多选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程
A.A:安全性;
B.有效性;
C.经济性;
D.均一性;
E.质量可控性;
[单选题]根据《药品注册管理办法》申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[填空题]申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的 （）、 （）和( 质量可控性。
[单选题]护士小赵近期负责药物保管，按照药物保管要求，应放置在2～10℃冰箱内的药品是
A.白蛋白
B.氨茶碱
C.维生素C
D.酵母片
E.苯巴比妥钠
[单选题] 申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前（ ）
A.3个月以前提出
B.6个月以前提出
C.. 1年以前提出
D.2年以前提出
[单选题]药品注册申请不包括:
A.改变商品名的申请
B.新药申请
C.已有国家标准药品的申请
D.进口药品申请
[单选题]根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.A:仿制药申请;
B.再注册申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
[单选题]按照药物保管要求，应放置在2～10℃冰箱内的药品是
A.白蛋白
B.氨茶碱
C.维生素C
D.酵母片
E.苯巴比妥钠
[单选题]根据《药品注册管理办法》境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]我国药品注册申请包括()
A. 4种
B. 5种
C. 6种
D. 7种
