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[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。
A.每月
B.每半年
C.每年
D.每两年
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[判断题]受托方应当将生产、检验记录交给委托方,受托方无权保存。( )
A.正确
B.错误
[判断题]受托方必须是获得GMP 认证证书的药品生产企业或相应资质的实验室。( )
A.正确
B.错误
[判断题]县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。( )
A.正确
B.错误
[判断题]生产经营单位委托其他有专业资质的单位进行危险作业的,应当在作业前与受托方签订安全生产管理协议,明确各自的安全生产职责。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经_______签字后方可放行
A.企业负责人
B. 质量受权人
C.生产管理负责人
D. 质量管理负责人