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[简答题]药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面？
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，（）药品监督管理部门，市药品监督管理机构，（）药品监督管理机构。
[单项选择]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）
A. 《进口准许证》
B. 《出口准许证》
C. 《进口药品注册证书》
D. 《进口许可证》
E. 《出口许可证》
[填空题]药品抽样必须由（）以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。
[单项选择]药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）
A. 检查人员身份证
B. 单位介绍信
C. 检查人员工作证
D. 证明文件
E. 检查证
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。（）
[单项选择]
2014年7月，国家食品药品监督管理总局表示，要在全国范围内开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。开展“两打两建”专项行动（）
①是完善市场机制的有效途径
②有利于创造公平竞争的市场环境
③是规范市场秩序的治本之策
④是社会主义市场经济的基本标志
A. ②③
B. ①④
C. ①②
D. ②④
[单项选择]对药品广告进行监督查处是（）
A. 药品监督管理部门的职能
B. 工商行政管理部门的职能
C. 国防科工委，环境保护部门的职能
D. 劳动与社会保障部门的职能
E. 公安部门的职能
[判断题]国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）
[判断题]国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（）
[填空题]药品监督检验代表国家对药品研制、（）、使用的药品质量进行的检验，具有比在生产或验收检验更高的（）。
[单项选择]药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[判断题]国务院食品药品监督管理部门和卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。（）
[单项选择]药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（）
A. 检查、评价的过程
B. 监督、检查的过程
C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E. 监督、评价的过程
[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》
[单项选择]对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚（）
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
