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[单项选择]药品说明书（）
A. 由省级药品监督管理局予以核准
B. 应当使用容易理解的文字表述
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E. 应当确保患者合理用药
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]审批药品说明书（）
A. 食品药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[多项选择]药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是（）。
A. 简洁
B. 科学
C. 规范
D. 准确
[判断题]药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。（）
[单项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称（）
A. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[多项选择]药品说明书撰写原则是（）
A. 真实性
B. 灵活性
C. 一致性
D. 理论性
E. 丰富性
[单项选择]药品说明书的内容包括（）
A. 药品名称
B. 药品名称的汉语拼音
C. 性状
D. 药理作用
E. 以上均是
[判断题]药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。（）
[多项选择]怎样准确阅读药品说明书？（）
A. 应了解药品的名称。正规的药品说明书都有药品的通用名、商品名、英文名、化学名其中非处方药无化学名
B. 要了解药物的用法，如饭前、饭后、睡前服用，一天一次或三次，是口服、外用还是注射都必须仔细看清楚
C. 注意药物的用量，必须按说明书的规定应用。一般说明书用量都为成人剂量，老人、小孩必须准确折算后再服用
D. 如有不明之处，应向药师或医师咨询
[单项选择]药品说明书是由（）核准的
A. 生产企业
B. 国家食药监总局
C. 国家工商总局
D. 研发单位
[单项选择]关于药品说明书说法错误的是（）
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[多项选择]药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）
A. 药品的通用名称、成分、规格
B. 药品的生产企业
C. 批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D. 药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
E. 药品的注意事项
