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发布时间:2023-10-11 15:11:50

[单项选择]《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年

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[单项选择]《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
[判断题]质量管理体系认证证书的有效期为3年。
[单项选择]施工企业获得ISO质量管理体系贯标认证后,其认证证书的有效期为( )。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[单项选择]企业质量管理体系获准认证的有效期为( )。
A. 一年 
B. 二年 
C. 三年 
D. 四年
[配伍题](1).准药品GMP认证证书的有效期() |(2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()|(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为() |(4).药品GMP认证证书有效期为()
A. 1年 
B. 6个月 
C. 2年 
D. 5年
[单项选择]《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?
A. 国务院药品监督管理
B. 省级食品药品监督管理
C. 市级食品药品监督管理
D. 县级食品药品监督管理部门
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )。
A. 基本原则
B. 基本规范
C. 基本准则
D. 基本要求
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[名词解释]认证证书
[单项选择]《药品经营质量管理规范》,英文名称是
A. GSP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
[单项选择]申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前( )个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?
A. [3]
B. [6]
C. [9]
D. [12]
[单项选择]药品经营企业的GSP认证工作由()。
A. 本辖区县级药品监督管理部门负责
B. 本辖区市级药品监督管理部门负责
C. 本辖区省级药品监督管理部门负责
D. 国务院药品监督管理部门负责
[单项选择]《药品经营质量管理规范》的实施日期()?
A. [1999-6-18]
B. [2000-7-1]
C. [2001-12-1]
D. [2000-1-1]
[单项选择]药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。
A. 五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B. 五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C. 一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D. 三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
[单项选择]《药品经营质量管理规范》施行的时间是()。
A. [1984-9-20]
B. [2000-7-1]
C. [2001-12-1]
D. [2002-9-15]
[单项选择]企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?
A. 考核
B. 检查
C. 整改
D. 内部审核
[单项选择]对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品管理法》
D. 《药品管理法实施条例》
[判断题]药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。

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