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[单项选择]企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？
A. 考核
B. 检查
C. 整改
D. 内部审核
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品管理法》
D. 《药品管理法实施条例》
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（ ）。
A. 基本原则
B. 基本规范
C. 基本准则
D. 基本要求
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A. 药品批发企业和零售企业
B. 经营药品的专营或兼营企业
C. 经营药品的批发企业和零售企业
D. 经营药品的专营或零售企业
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[单项选择]药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
A. 五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B. 五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C. 一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D. 三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
[单项选择]《药品经营质量管理规范》，英文名称是
A. GSP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
[配伍题](1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）|(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）|(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）|(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）
A. GLP
B. GCP
C. GAP
D. GSP
[单项选择]《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
[配伍题](1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。|(2).（）是指药品批发和药品零售。 |(3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。|(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
A. 药品经营方式
B. 药品认证
C. 药品经营范围
D. 药品合格证明和其他标识
[单项选择]《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。
A. [1984-9-20]
B. [2000-7-1]
C. [2001-12-1]
D. [2002-9-15]
[单项选择]《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
[单项选择]国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行（ ）？
A. [1985-3-17]
B. [1995-4-10]
C. [2000-7-1]
D. [1988-6-30]
[单项选择]《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A. 经营药品的专营或兼营企业
B. 经营药品的专营企业或生产企业
C. 经营药品的专营企业或兼营企业
D. 经营药品的专营或零售企业
[单项选择]《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？
A. 国务院药品监督管理
B. 省级食品药品监督管理
C. 市级食品药品监督管理
D. 县级食品药品监督管理部门
[比较题](1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是（）|(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是（）|(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是（）|(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是（）
A. 药品标签
B. 药品说明书
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（ ）。
A. 裁决权
B. 评审权
C. 否决权
D. 检验权
[单项选择]药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
