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[填空题] 计算机化系统代替( )_时,应当确保不对产品的质量,( )_和其质量保证水
平造成负面影响,不增加总体风险。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题]应当确保所有验证数据的真实.完整.有效和（）。
[多选题] 计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对( )造成负面影响,不增加总体风险。出
处:《药品生产质量管理规范》,
A. 产品质量
B. 过程控制
C. 患者安全
D.数据完整性
E. 质量保证水平
[多选题]计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对( )造成负面影响,不增加总体风险。出
处:《药品生产质量管理规范》,
A. 产品质量
B. 过程控制
C. 患者安全
D.数据完整性
E. 质量保证水平
[填空题] 企业应当建立()系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。出处:《变更控制管理规程》,
[填空题] 企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定( )_。出处:《药品生产质量管理规
范》,
[填空题]为确保卤水质量的稳定，应当及时补充（） ）。
[填空题]储蓄机构设置，应当遵循统一规划、{pz_填空}、{pz_填空}、确保安全的原则。
[填空题] 应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批产品的质
量和特性的()。 出处:《药品生产质量管理规范指南》,
[填空题] 企业应当建立()系统,必要时可迅速|有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 应当就进入和使用系统制定( )、取消以及( )的操作规程。必要时，应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。
[填空题] 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期
内评估系统的( )_和( )_。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题]企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速.有效地从市场召回任何一批存在安全隐患
的产品。( )出处:《药品生产质量管理规范》第十二章,
[填空题] 应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批产品的质
量和特性的( )_。 出处:《药品生产质量管理规范指南》,
[填空题] 企业应当建立( )____系统|对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。出处:
《变更控制管理规程》|
