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[判断题]第二百八十五条 判断题( )( )受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和产品适用于预定用途。()
A.正确
B.错误
[判断题]第二百八十条 判断题( )( )委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合本规范的要求。()
A.正确
B.错误
[单选题]第二百八十一条 单选题(QA.QC.PD)( )委托方应当向受托方提供所有必要的资料,以使受托方能够按照( )和其他法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
A.GMP
B.《中国药典》
C.药品生产许可
D.药品注册
[多选题]第二百八十七条 多选题(QA.QC.PD)( )委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉本规范的主管人员拟订。委托生产及检验的各项工作必须符合( )的有关要求并经双方同意。
A.GMP
B.《中国药典》
C.药品生产许可
D.药品注册
[多选题]第二百八十二条 多选题(QA.QC.PD( )委托方应当对受托()或()的全过程进行监督。
A.生产
B.质量
C.检验
D.研发
[填空题]质检员要根据质量标准对待检原料进行质量判定，确保原料的质量满足 。
[填空题]第五十二条应当尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括( )、( )或热原检查项目。
[填空题][填空题]( )是指设备及电路达到应具备的技术条件和质量标准
[填空题]第三百一十二条 填空题重新加工 将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批( ),采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。
[填空题]大曲的质量标准分为( )和 ( )两部分。
[填空题]第一百八十五条 填空题应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品( )和( )的均一性。
[填空题]动车组试运行前，应按照一级检修质量标准进行 和 。
[单选题]第二百八十八条 单选题(QA.QC.PD)( )合同应当详细规定( )批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
A.企业负责人
B.企业法人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
[单选题]对于是否属于刑法第二百八十五条、第二百八十六条规定的“国家事务、国防建设、尖端科学技术领域的计算机信息系统”、“专门用于侵入、非法控制计算机信息系统的程序、工具”、“计算机病毒等破坏性程序”难以确定的，应当委托（ ）检验。
A.省级以上负责计算机信息系统安全保护管理工作的部门
B.地市级以上负责计算机信息系统安全保护管理工作的部门
C.县级以上负责计算机信息系统安全保护管理工作的部门
D.专业计算机信息系统安全检测检验部门
[填空题]验收合格酒的质量标准应该是以( )、( )为基础。
[填空题]将正常型直方图与质量标准进行比较,即可判断( )施工能力。
