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[名词解释]药物临床试验(drug clinical trial)
[单项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 6年
[单项选择]1期临床试验()
A. 使用过去经验为对照
B. 使用安慰剂为对照
C. 使用他人发表论文为对照
D. 临床药理学研究
E. 确认药物的临床适应证
[单项选择]Ⅲ期临床试验()
A. 使用过去经验为对照
B. 使用安慰剂为对照
C. 使用他人发表论文为对照
D. 临床药理学研究
E. 确认药物的临床适应证
[单项选择]Ⅰ期临床试验是()
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段