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[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]开办药品生产企业，须经批准的部门是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
[判断题]药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）
[单项选择]在建筑企业的施工生产过程中，由于生产作业条件、生产环境、施工生产对象等经常发生变化，产生的问题事前难以预料，所以（）是发现安全事故隐患，获得安全信息的重要手段。
A. 建立安全管理责任制
B. 加强安全教育
C. 强化安全检查制度
D. 严肃处理各类事故
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）
A. 无需审批
B. 需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]生产能力是指企业在一定生产技术条件和一定时期内可能生产某种产品的（）.
A. 平均能力
B. 最小能力
C. 最大能力
D. 抽样能力
[单项选择]有企业兼并其他或国有企业合并，其后的企业是国有工业生产企业的，经土地行政主管部门批准，对企业改革涉及的土地使用权，经批准可以采取保留划拨方式处置，但保留划拨用地方式的期限不得超过（）年。
A. 2
B. 5
C. 15
D. 10
[单项选择]药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的（）
A. 应由发布地省级药品监督管理部门审查
B. 应由发布地工商行政管理部门审查
C. 无需经过药品广告审查机关审查
D. 应在发布地省级药品监督管理部门备案
[单项选择]企业安全生产标准化考评程序的顺序为（）。
A. 考评组内部评议→考评启动→实施考评→交换意见
B. 考评启动→实施考评→考评组内部评议→交换意见
C. 考评组内部评议→实施考评→考评启动→交换意见
D. 考评启动→考评组内部评议→实施考评→交换意见
[单项选择]非法生产的烟草专卖品是指单位或者个人销售未经（）批准并依法取得烟草专卖生产企业许可证而生产的烟草专卖品的行为。
A. 省级烟草专卖行政主管部门
B. 国务院烟草专卖行政主管部门
C. 省级或国务院烟草专卖行政主管部门
D. 国务院烟草专卖行政主管部门及其授权机构
[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。（）
