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[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）
[单项选择]药品经营质量管理规范》的5个附录作为《药品经营质量管理规范》的配套文件于以下哪一时间发布（）
A. 2012年12月31日
B. 2013年1月23日
C. 2013年10月23日
D. 2013年12月31日
[单项选择]《药品经营质量管理规范》制定的目的是（）
A. 加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效
B. 保证人民用药安全有效，维护社会稳定
C. 加强药品经营质量管理，维护社会稳定
D. 加强药品监督，维护社会稳定
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的（）
A. 基本准则
B. 基本规范
C. 基本原则
D. 基本守则
[判断题]企业应建立绿色施工管理体系，并制定相应的管理制度与目标。实施全员、全过程、全方位、全层次管理。
[单项选择]《药品经营质量管理规范》的制定目的是在药品的购进、储运和销售等环节实行（）
A. 过程管理
B. 职责认定
C. 质量管理
D. 组织结构的构建
[填空题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[多项选择]企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件，开展（）等活动。
A. 质量策划
B. 质量控制
C. 质量保证
D. 质量改进
E. 质量风险管理
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当（）
A. 立即停售措施
B. 怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C. 存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
D. 对不合格产品应主动召回
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（）
A. 当地首次上市
B. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
C. 本企业首次出口的药品
D. 国内首次进口的药品
E. 国内首次生产上市的药品
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是（）
A. 储存药品相对湿度为35%～75%
B. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米
