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发布时间:2024-05-27 00:18:51

[单项选择]进入洁净区的程序是()
A. 换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区
B. 换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区
C. 换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区
D. 换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区

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[多项选择]进入洁净区更衣流程包括()
A. 脱鞋
B. 脱衣
C. 洗手
D. 穿洁净服
E. 手消毒
[判断题]进入洁净生产区的人员可以化妆和佩带饰物。
[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区,控制区一般要求达到的洁净标准是()
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 1000000级
E. 10000000级
[单项选择]《洁净区工作服管理制度》规定,洁净区工作服()清洗一次。
A. 每班
B. 每天
C. 每周
D. 每月
[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。
A. 6
B. 9
C. 10
D. 12
[判断题]洁净区洁净级别要求最高的是D级。
[单项选择]口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为()
A. 100级
B. 1000级
C. 10,000级
D. 100,000级
E. 30,0000
[单项选择]洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房,其耐火等级不应低于()。
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
[单项选择]根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()
A. 30%~45%
B. 30%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
E. 65%~75%
[单项选择]药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[单项选择]洁净厂房与洁净区同层外墙设置的专用消防口,宽度不小于()。
A. 0.75m
B. 1.10m
C. 1.50m
D. 1.60m
[单项选择]设置在洁净室或洁净区的自动喷水灭火系统,宜采用()自动喷水灭火系统
A. 干式
B. 湿式
C. 预作用
D. 雨淋
[单项选择]百级洁净区的指标为()
A. 沉降菌/皿≤15
B. 沉降菌/皿≤1
C. 沉降菌/皿≤10
D. 沉降菌/皿≤5
[单项选择]GMP对洁净区级别划分为()
A. 2级
B. 4级
C. 6级
D. 8级
[多项选择]洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量均不应少于两个,但如果洁净厂房符合()时,可设置一个安全出口。
A. 甲类生产厂房每层总建筑面积不超过50m2,且同一时间内的生产人员总数不超过5人
B. 乙类生产厂房每层总建筑面积不超过50m2,且同一时间内的生产人员总数不超过10人
C. 丙类生产区的建筑面积不超过250m2,且同一时间内生产人数不超过20人
D. 丁类生产区的建筑面积不超过400m2,且同一时间内生产人数不超过30人
E. 丁类生产区的建筑面积不超过500m2,且同一时间内生产人数不超过40人
[单项选择]对最终灭菌口服液的物料暴露工序的操作,其洁净区的洁净度应为()
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 300000级

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