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发布时间:2023-10-16 05:52:01

[判断题]不同洁净级别使用的工作服应当分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。

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[名词解释]洁净级别
[单项选择]GMP要求不同洁净级别间的压差要大于()
A. 5帕
B. 10帕
C. 20帕
D. 50帕
[单项选择]根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
A. 4.6Pa
B. 4.8Pa
C. 5.0Pa
D. 5.2Pa
E. 5.4Pa
[单项选择]配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()
A. 1000级
B. 100级
C. 10000级
D. 100000级
E. 层流净化
[单项选择]洁净室的洁净级别划分是按()
A. 尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数
B. 尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿
C. 浮游菌/立方米,沉降菌/皿
D. 浮游菌/皿,沉降菌/立方米
[判断题]洁净区洁净级别要求最高的是D级。
[单项选择]洁净级别要求D级别的操作岗位是()
A. 粉针轧盖
B. 胶囊填充
C. 粉针分装
D. 输液灭菌
[单项选择]口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为()
A. 100级
B. 1000级
C. 10,000级
D. 100,000级
E. 30,0000
[单项选择]纳税人兼营营业税不同税目应税行为的,应当分别核算不同税目的营业额;未分别核算的,税务部门将()税率。
A. 重新制定
B. 平均适用
C. 从低适用
D. 从高适用
[判断题]行政赔偿请求人根据受到的不同损害,应当分别提出数个赔偿请求。
[多项选择]GMP洁净级别划分主要参照以下依据()
A. 空气悬浮粒子数
B. 温度
C. 照度
D. 微生物数
E. 相对湿度
[单项选择]纳税人提供适用不同税率或者征收率的应税服务,应当分别核算适用不同税率或者征收率的销售额;未分别核算的,()。
A. 由主管税务机关核定应税服务的销售额
B. 从高适用税率。
C. 免税
D. 减税
[单项选择]无菌药品的生产洁净级别要求为()
A. 100级—10000级
B. 10000级
C. 100000级
D. 300000级
[判断题]系统客户端应根据使用人员的不同级别、使用要求和使用环境,选用不同的形式,配置不同的设备,给予不同的授权,实现不同的功能。()
[多项选择]洁净级别要求D级的生产岗位有()
A. 口服液体
B. 腔道用药(含直肠用药)
C. 表皮外用药品
D. 无菌原料药的粉碎、过筛、混合
E. 口服固体制剂
[多项选择]洁净级别要求C级的生产岗位有()
A. 最终灭菌小容量注射剂产品灌装
B. 无菌粉针剂的分装、压塞
C. 最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
D. 最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
E. 最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
[多项选择]纳税人兼有不同税目应税行为的,应当分别核算不同税目的营业额,下列说法正确的有()。
A. 对涉及到子目的还应按子目核算
B. 对涉及到细目的还应按细目核算
C. 只核算到税目即可,不必分子目或细目核算
D. 未分别核算的,由税务机关核定税款

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