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发布时间:2023-11-24 23:33:12

[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。

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[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的有()
A. 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
B. 处方药与非处方药之间应分开存放
C. 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
D. 内用药与外用药应分开存放
E. 药品与非药品分开存放
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品零售企业在购进药品后,验收人员对购进的药品,根据(),按照有关规定()并记录。
A. 原始凭证;逐批验收
B. 原始凭证;抽检验收
C. 公司账目;逐批验收
D. 公司账目;抽检验收
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历,对其工作年限要求是()以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品()。
A. 生产批号
B. 生产日期
C. 有效期
D. 电子监管码
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,下列说法不属于药品零售企业陈列和储存药品的养护工作的是()
A. 定期检查陈列与储存药品的质量并记录
B. 检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求
C. 对各种养护设备进行检查,检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理
D. 库存药品应实行色标管理
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有()。
A. 随机性
B. 代表性
C. 全面性
D. 方便性
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营企业应当进行的审核是()
A. 资格和质量保证能力
B. 资质和负债
C. 规模和资质
D. 负债和规模
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品应分开存放药品是()
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。
A. 1;3
B. 2;3
C. 1;2
D. 1;2
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业采购活动应当确定的合法资格是()。
A. 销售单位
B. 供货单位
C. 生产单位
D. 经营单位
[单项选择]GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
A. 生产药品
B. 研制药品
C. 检验药品
D. 销售药品
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,储存药品相对湿度为()。
A. 15%~75%
B. 25%~75%
C. 35%~75%
D. 45~75%
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营品种应当进行的审核是()
A. 合法性和经济性
B. 经济性和质量情况
C. 合法性和质量基本情况
D. 剂型和质量情况

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