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[单项选择]质量管理体系文件中，明确企业质量目标的文件是（）。
A. 质量体系程序文件
B. 质量策划书
C. 质量记录
D. 质量手册
[填空题]建立质量管理体系的基本工作主要有：确定质量管理体系过程，明确和完善体系结构，质量管理体系要文件化，要定期进行（）与（）。
[判断题]建立质量管理体系的基本工作主要有：确定质量管理体系过程，明确和完善体系结构、质量管理体系文件化、定期进行质量管理体系审核和复审。
[单项选择]质量管理体系的建立是企业按照（）制定企业的体系文件。
A. 建筑法
B. 质量管理条例
C. 八项原则
D. 方针目标
[单项选择]施工企业质量管理体系文件中，阐明质量政策、质量体系等的文件是（）。
A. 质量手册
B. 程序文件
C. 质量计划
D. 质量记录
[单项选择]GB/T19001-2008标准要求的质量管理体系文件除了应包括形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、标准要求的形成文件的程序和记录之外，还应包括（）
A. 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件
B. 组织确保的为确定其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录
C. 组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件
D. 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录
[简答题]审核员对某企业进行质量管理体系审核时，获知该企业的管理体系文件包括：质量手册、程序文件及作业指导书，尤其是编写了10个检修作业指导书。但审核员在检修现场审核时，检修人员没有提供一本检修作业指导书，他们说，作业指导书都保存在生计科，我们凭经验干活，用不着作业文件。以GB/T19001-2000标准为依据，对以下案例做出判断，如认为存在不符合项，请写出不符合的标准条款号和不符合事实。
[单项选择]施工企业的质量管理体系文件主要是由质量手册、程序文件、质量计划和质量（）
A. 方针
B. 目标
C. 记录
D. 评审
[单项选择]对企业质量体系作系统、完整和概要描述，规定企业组织建立质量管理体系的文件是（）。
A. 质量记录
B. 质量手册
C. 质量方针
D. 程序性文件
[单项选择]施工企业质量管理体系文件主要是由质量手册、程序文件、质量计划和质量（）等构成。
A. 方针
B. 目标
C. 记录
D. 评审
[多项选择]企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件，开展（）等活动。
A. 质量策划
B. 质量控制
C. 质量保证
D. 质量改进
E. 质量风险管理
[单项选择]对企业质量体系作出系统、完整和概要描述的质量管理体系文件是（）
A. 质量手册
B. 程序文件
C. 质量记录
D. 质量计划
[单项选择]质量管理体系的文件可以（）
A. 沟通意图；
B. 统一行动；
C. 满足顾客要求；
D. 都不对。
[多项选择]药品经营企业应制定质量管理体系文件，开展质量（）等活动。
A. 策划
B. 控制
C. 保证
D. 改进
E. 风险管理
[判断题]质量管理就是确定和建立质量方针、质量目标及职责，并在质量管理体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。
[单项选择]（）是规定组织质量管理体系的文件
A. 质量计划
B. 质量手册
C. 见证性文件
D. 规范
