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[单项选择]药物非临床研究质量管理规范()
A. GSP
B. GCP
C. GAP
D. GMP
E. GLP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》为()
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[多项选择]为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的(),保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定《药物非临床研究质量管理规范》
A. 真实性
B. 可塑性
C. 可靠性
D. 完整性
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
A. 货值金额2倍以上5倍以下罚款
B. 五千元以上两万元以下罚款
C. 2万元以上10万元以下罚款
D. 一万元以上二十万元以下罚款
[单项选择]国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定,即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为()
A. GMP
B. BP
C. GLP
D. TLC
E. RP-HPLC
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]临床试验总结报告应保存多长时间()
A. 半年
B. 一年
C. 两年
D. 五年