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[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千～2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 中成药
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守（）
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）
A. 国家食品药品监督管理局受理并审批
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批，双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中药材和中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
