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[单项选择]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）
A. 国家食品药品监督管理局受理并审批
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
[单项选择]《药品生产许可证》有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]有效期药品制剂保存至有效期后（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[判断题]《药品生产许可证》和《药品经营许可证》有效期为5年。（）
[多项选择]首次颁发的农药生产批准证书的有效期（试产期）和换发的农药生产批准证书的有效期分别为（）
A. 3年
B. 2年
C. 5年
D. 4年
[单项选择]使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于的年限是（）。
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单项选择]某药品生产日期为1999年6月30日，有效期2年，则该药品可用至（）
A. 2001年5月30日
B. 2001年6月29日
C. 2001年6月30日
D. 2002年5月29日
E. 2002年6月1日
[单项选择]未标明有效期或者更改有效期的药品是（）
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药
[单项选择]如变更可能影响药品的有效期，则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行（）
A. 含量测定
B. 无菌检查
C. 稳定性考察
D. 水分测定
[填空题]"药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。
[单项选择]某药品的有效期至2003年10月，则表示该药品有效期的终止日期是（）
A. 2003年9月30日
B. 2003年10月1日
C. 2003年10月31日
D. 2003年11月1日
E. 以上均不对
[单项选择]《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满（），向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
A. 6个月前
B. 5个月前
C. 4个月前
D. 3个月前
