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[多选题] 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依 法实施药品监督管理所需的( )工作。
A.审评
B. 检验
C. 核查
D. 监测与评价
[判断题]药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审 评工作。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用, 由政府有关部门责令退还。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构可以参
与药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动 的,依法给予( )。
A.拘留
B. 罚款
C.处分
D.警告
[单选题] 国务院药品监督管理部门设置或者指定的( )负责标定国家药品标准品、对照品。出处:《药品管理法》,.
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局
D.国家药典委员会
[单选题]国务院药品监督管理部门设置或者指定的( )负责标定国家药品标准品.对照品。出
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处:《药品管理法》,
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局
D.国家药典委员会
[判断题]药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员在经授权的情况下,可 以参与药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的,则 ( )。
A.给予行政罚款
B.由政府有关部门责令退还检验费用
C.对直接负责的主管人员依法给予处 分
D. 对其他直接责任人员依法给予处分
[多选题] 国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;
( )的,不得销售或者进口。出处:《药品管理法》第 68 条,
A. 未经检验
B. 检验不合格
C.拒绝检验
D. 未取
得免检证书
[判断题] 经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府 药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用。( )
A.正确
B.错误
[不定项选择题]国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是
A．首次申请上市仿制药
B．首次在中国销售的药品
C．首次申请生产仿制药
D．首次在中国生产的药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;
( )的,不得销售或者进口。出处:《药品管理法》第 68 条,
A. 未经检验
B. 检验不合格
C.拒绝检验
D. 未取
得免检证书
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗 机构配制的制剂可以在市场上销售。
A.正确
B.错误
[多选题]满足( )情况时,本级人民政府或者上级药品监督管理部门应当对下级药品监督管理部门 实施约谈。
A.未及时预警药品安全风险
B.未及时发现药品安全系统性风险
C.未及时报告药品安全隐患 的
D. 未及时消除监督管理区域内药品安全隐患
[单选题]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A.国内供应不足的药品
B.国家药品监督管理部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.生产新药或已有国家标准的药品
