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[判断题]药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动 的,依法给予( )。
A.拘留
B. 罚款
C.处分
D.警告
[判断题]药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构可以参
与药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门及其设置技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门及其设置技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[判断题]未经申请人同意,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员 一律不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息。
A.正确
B.错误
[多选题] 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依 法实施药品监督管理所需的( )工作。
A.审评
B. 检验
C. 核查
D. 监测与评价
[判断题]药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审 评工作。
A.正确
B.错误
[多选题]药 品监督 管理 部门设置或者指定 的药品 专业 技术机构 ,承担 依法 实施药品监督管理 所需的 ( )工作。
A.审评
B. 检验
C.核查
D.监测与评价
[判断题]当药品检查任务繁重时,药品监管部门可以允许兼职检查员参与药品检查工作。
A.正确
B.错误
[单选题]卫生主管部门.药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时,不得少于( )人,并出示证明文件;对被检查人的商业秘密应当保密。
A.2
B.3
C.1
D.4
[判断题]麻醉药品在未取得国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证的情况下,不得进口。
A.正确
B.错误
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[多选题]任何单位和个人对卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门及其工作人员未依法履行监 督管理职责的情况有权向( )机关举报。
A.本级上级人民政府
B.上级人民政府
C.上级卫生健康主管部门
D. 监察机关
[多选题]( )机构及个人不得参与药品生产经营活动。
A.药品评价中心
B.药品核查中心
C.药品审评中心
D.药品审评员
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经 过审查后应当做出( )处理。
A.如果不能 当场作出许可 决定,可以自主决定 作出决定的期 限
B.如果 药品生产企业符合 法 定条件 、标准,药品监督管 理部门可以当场作出口 头许可决定
C. 药品监督管理部门 如果认 为该药 品生产企业不符合法 定条件标准,可以作出 不予许可的决定,无须说明理由
D. 经药 品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由
[判断题]药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。（ ）
A.正确
B.错误
