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[多选题]药 品监督 管理 部门设置或者指定 的药品 专业 技术机构 ,承担 依法 实施药品监督管理 所需的 ( )工作。
A.审评
B. 检验
C.核查
D.监测与评价
[判断题]药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审 评工作。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构可以参
与药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动 的,依法给予( )。
A.拘留
B. 罚款
C.处分
D.警告
[判断题]药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员在经授权的情况下,可 以参与药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[判断题]未经申请人同意,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员 一律不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息。
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的,则 ( )。
A.给予行政罚款
B.由政府有关部门责令退还检验费用
C.对直接负责的主管人员依法给予处 分
D. 对其他直接责任人员依法给予处分
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用, 由政府有关部门责令退还。
A.正确
B.错误
[单选题]农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向( )。
A.卫生行政部门通报
B.上级人民政府报告
C.本级人民政府报告
D.上级行政主管部门报告
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[判断题]药品监督管理部门及其设置技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[多选题]国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当( )。
A.制定检查方案
B.明确检查标准
C.如实记录检查情况
D.按当事人要求更改现场检查记录
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行
A．抽查检验
B．注册检验
C．复验
D．指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
