更多"[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品"的相关试题:
[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照（ ）经营药品。
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.CP
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是
A.国家药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国家和省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理机构
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有
A.标签
B.中药饮片标识
C.批准文号
D.功能与主治内容
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括
A.警告，责令改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.处药品销售金额2倍以上到5倍以下罚款
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[单选题]根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是
A.以存在违法行为为前提
B.有法律明文规定
C.有国家强制力保证执行
D.由专门机关追究
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品批准文号有效期为
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.10年
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为
A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品，必须有
A.药品采购中介组织
B.符合医疗机构临床的需要
C.真实、完整的药品购销记录
D.药品采购部门
E.真实、完整的药品购进记录
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口许可证》
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以（）。
A.撤销药品批准证明文件
B.吊销被抽查单位许可证
C.责令被抽查单位停产、停业
D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》个人设置的门诊部和急救药的审批部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.省级卫生行政部门、省级药品监督部门
C.地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门
D.省级卫生行政部门
E.省级药品监督部门
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，主管全国药品监督管理工作的是
A.国务院中医药管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院产品质量监督部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政部门
