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发布时间:2023-12-14 20:53:37

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围,应给予的处罚包括
A.警告,责令改正
B.构成犯罪的,依法追究刑事责任
C.依法予以取缔,没收药品和违法所得
D.处药品销售金额2倍以上到5倍以下罚款

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[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照( )经营药品。
A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

E.CP
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点需同时具备的条件和要求包括 A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业 B.在该城乡集市贸易市场内设点 C.经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准 D.到工商行政管理部门办理登记注册
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括+
A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.在该城乡集市贸易市场内设点
C.经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准
D.到工商行政管理部门办理登记注册
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是
A.国家药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国家和省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理机构
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,私人诊所可以配备的药品有
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片必须印有或者贴有
A.标签
B.中药饮片标识
C.批准文号
D.功能与主治内容
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品批准文号有效期为
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.10年
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为
A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理
B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得
A.《进口准许证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口许可证》
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,应按生产销售假药从重处罚的有( )
A.赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包裝材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业
B.某公司回收人血自蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无《医疗机构执业许可证》的黑诊所”使用
C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检查时,该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材
D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有( )
A.签订的购进合同
B.编制采购计划和记录
C.价格清单记录
D.经过检验的记录
E.真实、完整的药品购进记录
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以()。
A.撤销药品批准证明文件
B.吊销被抽查单位许可证
C.责令被抽查单位停产、停业
D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

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