更多"[判断题]未经申请人同意,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、"的相关试题:
[判断题]药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动 的,依法给予( )。
A.拘留
B. 罚款
C.处分
D.警告
[判断题]药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员在经授权的情况下,可 以参与药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[多选题] 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依 法实施药品监督管理所需的( )工作。
A.审评
B. 检验
C. 核查
D. 监测与评价
[判断题]药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审 评工作。
A.正确
B.错误
[多选题]药 品监督 管理 部门设置或者指定 的药品 专业 技术机构 ,承担 依法 实施药品监督管理 所需的 ( )工作。
A.审评
B. 检验
C.核查
D.监测与评价
[判断题]药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构可以参
与药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[多选题]申请人向药品监督管理部门提交申请,药品监督管理部门收到申请后根据不同情况分别作出 处理,以下做法正确的有( )。
A.申请事项 依法不属于本 部门职权范围的,十 日内告知申请 人不受理
B. 申请 事项依法 不需 要取得 行政许可的,十日内 告知申请人不受理
C.申请材 料存在可以当场更正的错误的, 允 许申请人当场更正
D.申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理
[单选题]根据行政许可法律制度的规定，未经申请人同意，行政机关及其工作人员、参与专家评审等的人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外；行政机关依法公开申请人前述信息的，允许申请人在合理期限内提出异议。该规定体现的原则是（ ）。
A.法定原则
B.信赖保护原则
C.公开.公平.公正.非歧视原则
D.便民和效率原则
[多选题]未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料
A.研究人员可以作为学术论文发表
B.有关单位专门负责药品不良反应工作的人员可以撰写论文公开发表
C.任何机构和个人不得提供和引用
D.对擅自提供或引用者给予通报批评，并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[多选题]医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
[多选题]从事( )活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的 申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
A.制剂生产
B. 原料药生产
C.中药饮片生产
D.药品广告
[不定项选择题]按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
A．标准复核
B．样品检验
C．监督抽检
D．评价抽检
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品监督管理部门及其设置技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[判断题] 药品注册期间,申请人认为工作人员在药品注册受理.审评.核 查.检验.审批等工作中违反规定或者有不规范行为的,可以向其所 在单位或者上级机关投诉举报。( )
A.正确
B.错误
